药品生产企业销售自产创新药的销售额怎么确定

A-王浩然

A-王浩然

这是税法特别规定的。

关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知

财税〔2015〕4号[1]

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国家税务局,新疆生产建设兵团财务局:

为鼓励创新药的研发和使用,结合其大量存在“后续免费用药临床研究”的特点,现将有关增值税政策通知如下:

一、药品生产企业销售自产创新药的销售额,为向购买方收取的全部价款和价外费用,其提供给患者后续免费使用的相同创新药,不属于增值税视同销售范围。

二、本通知所称创新药,是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售,通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。

三、药品生产企业免费提供创新药,应保留如下资料,以备税务机关查验:

(一)国家食品药品监督管理部门颁发的注明注册分类为1.1类的药品注册批件;

(二)后续免费提供创新药的实施流程;

(三)第三方(创新药代保管的医院、药品经销单位等)出具免费用药确认证明,以及患者在第三方登记、领取创新药的记录。

四、本通知自2015年1月1日起执行。此前已发生并处理的事项,不再作调整;未处理的,按本通知规定执行。

财政部 国家税务总局

2015年1月26日

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